Медицина җайланмаларын карау һәм раслау системасы реформасын тагын да тирәнәйтү өчен, "Медицина җайланмалары белән идарә итү һәм идарә итү кагыйдәләре" нигезендә, медицина җайланмалары индустриясе үсешенә һәм медицина җайланмалары белән идарә итүгә һәм идарә итүгә нигезләнгән. , "Медицина җайланмалары классификациясе каталогы динамик көйләү эш процедуралары", Дәүләт наркотиклар әйләнеше идарәсе "Медицина җайланмаларының классификация каталогы" ның кайбер эчтәлеген көйләргә булды.Тиешле сораулар түбәндәгечә игълан ителде:
"Медицина җайланмалары классификациясе каталогы" эчтәлеге белән бәйле 58 класслы медицина җайланмаларын көйләү, махсус төзәтмәләр кушымтада күрсәтелгән.
Тикшерү таләпләре
. III класслы медицина җайланмалары буларак идарә ителә торган әйләнү экизизациясе биопси системасы һәм аксессуарлар, бу игълан бастырылган көннән алып, наркомания белән идарә итү бүлеге, "Медицина җайланмаларын теркәү һәм аксессуарлар" нигезендә, "күкрәк әйләнеше экизизация пункциясе энә һәм" аксессуарлар ”.Күкрәк әйләнеше экизизациясе биопси системасы һәм аксессуарлар "" Күкрәк әйләнешле экизизация тешләү энәләре һәм аксессуарлар ", бу игълан ителгән көннән башлап," Медицина җайланмаларын теркәү һәм файл белән идарә итү чаралары "нигезендә" Медицина җайланмаларын теркәү һәм файл белән идарә итү чаралары "нигезендә" Белдерү турында " Медицина җайланмаларын теркәү таләпләре һәм раслау документының форматы ”һ.б.Медицина җайланмаларын теркәү таләпләрен бастыру һәм раслау документының форматы турында игълан ”һ.б., наркомания белән идарә итү бүлеге көйләнгән категория буенча медицина җайланмаларын теркәү гаризасын кабул итәчәк.
Медицина җайланмаларын теркәү расланганчы (беренче теркәлү һәм дәвам итүне дә кертеп) игълан кабул ителгәнгә күрә, наркотиклар белән идарә итү һәм идарә итү бүлекләре категориянең төп кабул итүе нигезендә тикшерүне һәм раслауны дәвам итәләр, теркәлү бирелә, медицина җайланмаларын теркәү сертификаты бирү, 2025 елның 31 декабренә кадәр булган медицина җайланмаларын теркәү сертификатының дөреслеге белән чикләнгән, һәм продукт белән идарә итү категориясе көйләнгәннән соң теркәлү таныклыгы искәрмә колоннасында.II класслы медицина җайланмаларының теркәлү таныклыгын алган өчен, 2025 елның 31 декабренә кадәр продуктны теркәү сертификаты үз көчендә кала, теркәлүчене конверсияне актив үткәрү өчен тиешле идарә категориясенең тиешле таләпләренә туры китереп катнашырга кирәк. сертификат, конверсияне тәмамлау өчен 2025 елның 31 декабренә кадәр.Медицина җайланмаларын теркәү сертификатының вакыты беткәндә, конверсия эшләрен башкарыгыз, продукт куркынычсызлыгында, җитди тискәре вакыйгалар яки сыйфатлы аварияләр булмаган очракта, теркәлүче оригиналь идарә атрибутларына һәм категорияләренә туры килергә мөмкин. озайту өчен гариза бирү өчен раслау бүлеге, озайту өчен, оригиналь медицина җайланмаларын теркәү таныклыгының дөреслеге 2025 елның 31 декабреннән артмаска тиеш.
2026 елның 1 гыйнварыннан мондый продуктлар закон нигезендә III класслы медицина җайланмаларына теркәлү таныклыгын алмыйча җитештерелергә, кертелергә һәм сатылырга тиеш түгел.Тиешле җитештерүчеләр күрсәтелгән продуктларның куркынычсызлыгын һәм эффективлыгын тәэмин итү өчен продуктның сыйфаты һәм куркынычсызлыгы өчен төп җаваплылыкны нәтиҗәле тормышка ашырырга тиеш.
Б) бүтән продуктларның эчтәлеген көйләү өчен, бу игълан бастырылган көннән алып, "Медицина җайланмаларын теркәү һәм тутыру" нигезендә наркомания белән идарә итү һәм идарә итү бүлекләре "медицина җайланмаларын теркәү таләпләрен игълан итүдә". мәгълүматны игълан итү һәм документ форматын раслау "" I класслы медицина приборларын тиешле сорауларны игълан иткәндә "һ.б., көйләнгән категория нигезендә, медицина җайланмаларын теркәү гаризасын кабул итү яки язма өчен.
Кабул ителгәннәр медицина җайланмаларын теркәү раславын (беренче теркәлүне һәм яңартуны да кертеп) тәмамламаганга, наркотиклар белән идарә итү һәм идарә итү бүлекләре кабул итүнең төп категориясе нигезендә тикшерүне һәм раслауны дәвам итәләр, теркәлү бирелә, бирелә. медицина җайланмаларын теркәү сертификаты, һәм продукт белән идарә итү категориясен көйләгәннән соң теркәлү сертификаты искәрмәләр баганасында.
Теркәлгән медицина җайланмалары өчен, аның идарә итү категориясе өченче класстан икенче класска көйләнде, куллану чорында медицина җайланмаларын теркәү сертификаты үз көчендә кала.Әгәр дә сез дәвам итергә тиеш булсагыз, теркәлүче медицина җиһазларын теркәү сертификатының вакыты 6 ай кала, категория буенча, наркотиклар белән идарә итү һәм идарә итү бүлегенә үзгәртелгәннән соң, теркәлүне яңарту өчен гариза бирергә тиеш. Медицина җайланмаларын теркәү сертификаты белән бирелгән продукт белән идарә итүнең көйләнгән категориясе нигезендә теркәлү.
Теркәлгән медицина җайланмалары өчен, аның идарә итү категориясе икенче класстан беренче класска көйләнгән, медицина җайланмаларын теркәү сертификаты гамәлдә.Теркәлү сертификаты беткәнче, теркәлүче продукт язуы өчен тиешле бүлеккә мөрәҗәгать итә ала.
Медицина җайланмаларын теркәү сертификаты теркәлү үзгәрүләре вакытында, теркәлүчене үзгәртү өчен оригиналь теркәлү бүлегенә мөрәҗәгать итә.Әгәр дә оригиналь теркәлү сертификаты оригиналь "Медицина җайланмалары классификациясе каталогы" нигезендә бирелсә, бу игълан продукт белән идарә итү категориясе игълан ителгәннән соң, искәрмә баганасында продуктны теркәү файлының үзгәрүен күрсәтергә тиеш.
(В) наркомания белән идарә итү һәм идарә итү бүлекләре "Медицина җайланмалары классификациясе каталогы" эчтәлеген көйләү һәм популярлаштыру, продуктны карау, раслау, документлар бирү һәм базардан соңгы күзәтчелек белән бәйле яхшы эш башкару.
Пост вакыты: 24-2023 август