18-нче КПК Милли Конгрессы башланганнан алып, CPзәк Centralзәк Комитет юлдашы Си Jinpingзиньпин белән халык сәламәтлеген өстенлекле үсеш стратегик позициясенә куярга кушты, һәм халык сәламәтлеген саклау партиянең халык өчен көрәшенең мөһим максаты булды. , халыкка нигезләнгән үсеш идеологиясен тулысынча күрсәтте. Медицина җайланмаларын техник тикшерү Генераль Секретарь Си Jinpingзиньпинның сәламәт Кытай төзелеше турындагы мөһим экспозициясен һәм наркотиклар белән идарә итү буенча мөһим күрсәтмәләр рухын якыннан күзәтә, кешеләр үзәгендә тора, халыкның сәламәтлеген саклау һәм пропагандалау. миссия, төп кулланма буларак, "дүрт иң каты" таләп белән, реформаны тирәнәйтү, барлык эшне алга этәрү тирән нәтиҗәләргә иреште. Эш искиткеч нәтиҗәләргә иреште.
Еллар дәвамында дәүләт наркотиклар әйләнешен идарә итү медицина җайланмалары техник күзәтү үзәге (алга таба Centerзәк дип атала) инновацион үсештә, инновацияләрне стимуллаштыру системасын төзүдә һәм камилләштерүдә; "муен" проблемасын чишүгә юнәлтелгән зур милли проектларга төшүне алга этәрү; эпидемияне профилактикалау һәм контрольдә тотуның яңа таҗы һ.б. инициативалар сериясен, төп сортларын тормышка ашыруны тәэмин итү өчен, тикшерүгә ашыгыч ярдәмне фәнни һәм нәтиҗәле тәмамлау, "иртә интервенция, предприятия сәясәте," җитәкчелек, тикшерү һәм тикшерүнең бөтен процессы ”, фармацевтика тармагын пропагандалау, югары фәнни-технологик үз-үзеңә ышану, үз-үзеңә ышану, җәмәгатьчелек белән эффектив очрашу, яңа ашыгыч ихтыяҗ өчен арзан. кораллар, һәм нәтиҗәле саклау өчен хокуклары һәм киң җәмәгатьчелек сәламәтлеге.
Инновацион дискка ябыш
Тармакның көндәшлеккә сәләтлелеген тотрыклы рәвештә күтәрергә булышу
20-нче КПК Милли Конгрессы доклады ассызыклый, без беренче этәргеч көче буларак инновациядә торырга, инновацион үсеш стратегиясен тирәнтен тормышка ашырырга, яңа өлкәләрне һәм яңа үсеш юлларын ачарга, яңа момент һәм яңа өстенлекләрне өзлексез формалаштырырга тиеш; югары дәрәҗәдәге фәнни-технологик үз-үзеңә ышану һәм үз-үзеңә ышануны тизләтү, һәм милли стратегик ихтыяҗларга юнәлтелгән, оригиналь һәм әйдәп баручы фәнни-технологик тикшеренүләр һәм үсеш өчен көч туплау, төп төп технологияләр сугышында җиңү. , һәм стратегик глобаль һәм алга таба милли эре фәнни-технологик проектларны, шулай ук стратегик һәм комплекслы фәнни-технологик проектларны тормышка ашыруны тизләтү. Без стратегик һәм глобаль әһәмияткә ия булган эре милли фәнни-техник проектларны тормышка ашыруны тизләтәчәкбез, һәм бәйсез инновацияләр мөмкинлеген арттырачакбыз.
20-нче КПК Милли Конгрессы докладында яңа ситуациядә медицина җайланмаларын инновацияләргә этәрүнең практик юнәлеше күрсәтелде. Соңгы елларда, Кытайның медицина җайланмалары өчен фән һәм технология инновацияләренә булышу әле дә зәгыйфь, санап үтелгән продуктларның сыйфаты һәм фактик ситуация арасындагы халыкара алдынгы дәрәҗә, сәнәгать реструктуризациясен һәм технологик инновацияләрне алга этәрү, сәнәгатьне яхшырту өчен инновацияләрне стимуллаштыру. максат итеп көндәшлеккә сәләтлелек, инновацион һәм күзәтчелекнең халыкара алдынгы концепциясен бәяләү, озак вакытлы планлаштыру һәм инновацияне әкренләп тормышка ашыру, ситуация анализы һәм тикшеренүләрен үстерү, инновацион казанышларны үзгәртү, инновацион өстенлекле канал төзелеше һәм эксплуатациясе ихтыяҗларын раслау. һәм башка инициативалар, һәм а бәйсез инновацион сәләтне арттыру өчен стратегик һәм алга таба милли эре проектлар саны. Озак вакытлы планлаштыру һәм инновацион үсеш ситуациясен анализлау һәм бәяләү, инновацион казанышларны үзгәртү таләбен раслау, инновацион өстенлекле каналлар төзү һәм эксплуатацияләү кебек инициативаларны тормышка ашыру искиткеч нәтиҗәләргә иреште.
Инновацион медицина җайланмаларының тиз исемлеген күтәрү
2014 һәм 2017 елларда милли наркотиклар белән идарә итү органнары инновацион медицина җайланмалары өчен махсус тикшерү каналын һәм медицина җайланмалары өчен өстенлекле раслау каналын булдырдылар. Ике канал оешканнан бирле, Centerзәк инновацион медицина җайланмалары өчен махсус карау процедурасының һәм медицина җайланмалары өчен өстенлекле раслау процедурасының тиешле таләпләрен тормышка ашырды, инновацион күзәтү офисын һәм өстенлекле аудит офисын булдырды, тикшерү процессын камилләштерде. һәм инновацион, югары дәрәҗәдәге һәм ашыгыч клиник ихтыяҗлары булган медицина җайланмалары өчен тиз карау каналының система төзелеше, инновацион һәм клиник ашыгыч медицина җайланмаларының тиз карау каналына керүен алга этәрү өчен. 2023 ел ахырына 251 инновацион медицина җайланмасы һәм 138 өстенлекле медицина җайланмасы яшел канал аша базарга тиз эзләнде, шул исәптән углерод ион терапиясе системасы, протон кебек инновацион, югары технологияле һәм клиник ашыгыч медицина җайланмалары. терапия системасы, ясалма йөрәк, хирургик робот, экстракорпораль мембрананың кислородлашуы (ECMO) һ.б. Бу тиешле өлкәләрдәге бушлыкларны эффектив тутырды һәм халыкның югары дәрәҗәдәге медицина җайланмаларына булган ихтыяҗын яхшырак канәгатьләндерде.
Медицина җайланмаларын инновацион тикшерү һәм өстенлекле карау башкарма бүлеге буларак, Centerзәк ике мәсьәләнең эчке эш нормаларын формалаштырды һәм әкренләп оптимальләштерде, алар нигездә тикшерү таләпләрен яхшырту, эш ысулларын ачыклау һәм принципларны берләштерү. фикерләр кабул итү һ.б. Шул ук вакытта Centerзәк "Махсус инновацион медицина җайланмаларын карау" һәм "Махсус инновацион медицина җайланмаларын карау" чыгарды. Шул ук вакытта, Centerзәк "Инновацион медицина җайланмаларын махсус карау өчен декларация мәгълүматларын әзерләү өчен күрсәтмәләр" чыгарды, бу инновацион медицина җайланмаларын куллану өчен декларация мәгълүматларын әзерләү һәм язу таләпләрен ачыклый һәм конкрет җитәкчелек бирә. гариза бирүчеләр һәм фәнни-тикшеренү персоналлары өчен. Эш процедураларының шома үтәлешен тәэмин итү өчен, Centerзәк шулай ук инновацион һәм өстенлекле медицина җайланмалары продуктлары өчен элемтә каналларын булдырды, һәм бәйләнешле эшнең нәтиҗәле һәм тәртипле тормышка ашырылуы өчен онлайн консультация платформасы булдырды.
Фәнни һәм гадел тикшерүне һәм аудитны тәэмин итү Инновацион күзәтү һәм өстенлекле карау эшенең сыйфатын тәэмин итү өчен, Инструментларны карау үзәге үзәк күзәтү һәм аудит механизмын булдырды, ул үзәкнең күзәтчелек җитәкчелеге, Инновацион күзәтү офисы һәм өстенлекле күзәтү. Эшләргә офис. Медицина җайланмаларын теркәү дәүләт наркотиклар әйләнеше идарәсе, инструментларны карау үзәге, Кытай биомедицина инженериясе җәмгыяте, Кытай биоматериаллар җәмгыяте тиешле персонал тарафыннан ике офис әгъзалары эш формасында оештырылачак. коллектив тикшерү һәм карар кабул итү өчен карашларны һәм бәйләнешле сорауларны экспертиза карау.
Тышкы эксперт ресурсларын эффектив һәм фәнни куллану инновацион күзәтү һәм өстенлекле күзәтү эш сыйфатын тагын да яхшыртырга ярдәм итә. Медицина җайланмаларын техник тикшерү өчен эксперт бассейны рәсми рәвештә 2017 елның мартында эшләтеп җибәрелде, һәм Инструменталь күзәтү үзәге тышкы экспертлар белән идарә итү өчен ярдәм системасын булдырды, сайлау экспертизасының формалашуы, сайлануы, көндәлек эше һәм башка эшләрен стандартлаштыру. бассейн. Эксперт консультациясе утырышы ягыннан, ул экспертлар өчен очраклы сукыр сайлау механизмын булдыруны тикшерде, эксперт консультация җыелышының формасын яхшыртты, экспертиза карау мөмкинлегенә мөмкин кадәр кеше интервенциясен булдырмады һәм гарантия бирде. күзәтү эшенең гаделлеге, гаделлеге һәм фәнни эффективлыгы. Хәзерге вакытта эксперт бассейны динамик идарә астында, һәм принцип буенча, ул III класслы медицина җайланмаларының клиник кулланылышы белән бүленә, һәм 17 эксперт консультатив комитеты төзелде, һәм 5 партия тышкы экспертлар сайлау тәмамланды. , барлыгы 2774 тышкы белгеч (шул исәптән 41 академик), 119 белгечлек һәм 244 тикшеренү юнәлеше.
Инновацион приоритет продуктларын тикшерүне тизләтү Интеллектуаль интеллектуаль милек хокуклары булган инновацион медицина җайланмалары өчен, халыкара әйдәп баручы дәрәҗәдә, клиник куллану кыйммәте, һәм ашыгыч клиник ихтыяҗда медицина җайланмалары, милли эре махсус проектлар һәм милли төп фәнни-тикшеренү программалары ярдәмендә, Centerзәк стандартларны төшермәү һәм хезмәтләрне алга этәрү принцибы нигезендә өстенлекле тикшерүне тормышка ашыруны дәвам итте. Centerзәк инновацион өстенлекле продуктларның техник карау процессын оптимальләштерүне дәвам итә, һәм клиник юнәлештә, төрле күзәтү бүлекләреннән өлкән рецензияләүчеләргә игътибар итә, коллектив карау өчен команда төзи, клиник, инженер һәм башка профессиональ коллективлар тәкъдим иткән тулы күзәтү фикерләре белән. Кабатлау процессы вакытында рецензияләүчеләр инновацион һәм өстенлекле продуктларны объектив һәм тулы аңлау һәм фәнни һәм акыллы күзәтү фикерләрен тәкъдим итү өчен, сайтта карау аша теркәлү сыйфаты белән идарә итү системасын тикшерүдә катнашырга җибәрелә. Моннан тыш, ул шулай ук проект белән идарә итү һәм сыйфат контроле белән идарә итү механизмын берләштерә, продуктны карау вакытын эффектив кыскартуны закон белән карау вакыты белән чагыштырганда.
Клиник ихтыяҗларга юнәлтелгән инновацион казанышларның үзгәрүен алга этәрү
Клиник бәяләү - инновацион медицина җайланмаларының исемлек процессында мөһим көйләүче бәйләнеш. Соңгы елларда Centerзәк медицина җайланмаларын клиник бәяләү өлкәсендә берничә эш алып барды, күзәтү концепциясен, медицина җайланмаларын клиник бәяләү таләпләрен һәм рациональләштерде, клиник мәгълүмат чыганакларын баетты һәм киңәйтте, күпләрне чиште. клиник сынауларны ничек үткәрү кебек төп сораулар, һәм клиник бәяләү өчен яңа ысуллар һәм кораллар тудырдылар, һәм нигездә фәнни клиник бәяләү идеясын формалаштырдылар. Аерым продуктларны тикшергәндә, төрле продуктларны клиник бәяләү юлы, нигездә, көйләү органнарында һәм тармакта консенсуска иреште, һәм продуктларны теркәү һәм үзгәртү проектларын лицензияләүдә клиник сынаулар өлеше акыллы дәрәҗәдә.
Клиник бәяләүгә техник күзәтү өчен стандартлаштырылган система төзү Соңгы елларда Centerзәк клиник бәяләү өчен халыкара координация документларын формалаштырды һәм аларны Кытай норматив документларына үзгәртте, һәм 8 гомуми принципны һәм клиник бәяләү өчен 22 тәкъдим ителгән юлны формалаштырды. клиник бәяләү өлкәсендәге төп сораулар. Шул ук вакытта, "клиник бәяләү өчен гомуми җитәкчелек принциплары - төрле продуктларны клиник бәяләү принциплары - төрле төр продуктларны клиник бәяләү өчен төп пунктлар" кысаларында өч яруслы техник күзәтү стандартлаштыру системасы булдырылды. . Хәзерге вакытта, гомуми җитәкчелек принциплары нигезендә, төрле төр продуктларны клиник бәяләү өчен 70тән артык принцип һәм клиник бәяләүне техник карау өчен 400 дән артык төп пункт формалаштырылды, нигездә продуктларның тулы яктыртылуы. Медицина җайланмаларының классификация каталогының өч яруслы каталогы буенча клиник бәяләнергә, продуктларның ачык күләме, бәяләүнең ачык юлы һәм конкрет бәяләү таләпләре булган медицина җайланмаларын клиник бәяләүгә ирешергә кирәк. инновацион медицина клиник сынауларын үткәрү җайланмалар. Бу инновацион медицина җайланмалары өчен клиник сынаулар үткәрү өчен төп күрсәтмә бирә.
Инновацион продуктларның мөмкинлеген арттыру Инновацион продуктларның клиник куллану мөмкинлеген арттыру - тормыш өчен куркыныч авырулар булган пациентларның дәвалау ихтыяҗларын канәгатьләндерү өчен төп сылтама. Centerзәк бу өлкәдәге мөһим сорауларга игътибар итүне дәвам итте һәм тормышка ашыру инициативаларын тәкъдим итте. Мәсәлән, Centerзәк медицина җайланмаларын шартлы раслау буенча тикшеренүләр үткәрде, продуктларның куркынычларын һәм өстенлекләрен бәяләде, шартлы раслау таләпләрен яхшыртты, тормыш өчен куркыныч булган авыруларны дәвалау өчен кулланыла торган медицина җайланмаларын шартлы рәвештә расларга өндәп. һәм моның өчен тиз арада эффектив дәвалау мөмкинлеге юк; ул шулай ук клиник практикада медицина җайланмаларын куллануны киңәйтү буенча тикшеренүләр үткәрде, клиник сынауларны киңәйтү таләпләрен ачыклады, һәм тормыш өчен куркыныч булган авыруларны дәвалау өчен кулланыла торган медицина җайланмаларын клиник кулланырга өндәде. эффектив дәвалау түгел. Эффектив дәвалау чарасы булмаган тормыш өчен куркыныч булган авыруларны дәвалау өчен, медицина җайланмаларын клиник куллануны стимуллаштыру, һәм пациентларның клиник дәвалау өчен ашыгыч ихтыяҗларын канәгатьләндерү, шул ук вакытта җәмәгать куллану куркынычсызлыгын гарантияләү. медицина җайланмалары; Боа Леченда реаль дөнья мәгълүматларын куллану, клиник бәяләү ысулларын яңарту, продуктны теркәү өчен реаль дөнья мәгълүматларын куллану юлын актив рәвештә тикшерү. Aboveгарыдагы инициативаларга җавап итеп, ул бер-бер артлы исемлек өчен медицина җайланмаларын шартлы раслау өчен җитәкчелек принципларын формалаштырды, медицина җайланмалары өчен реаль дөнья мәгълүматларын клиник бәяләү өчен техник җитәкчелек принциплары (сынауны тормышка ашыру өчен). медицина җайланмалары
Тырышлыкны туплагыз
"Муен" проблемасын чишүгә игътибар итегез
Генераль секретарь Си Jinpingзиньпин төп технологияләргә зур әһәмият бирә. Ул төп технология тикшеренүләренә игътибар итергә, берничә дару, медицина җайланмалары, медицина җиһазлары, вакциналар һәм "муен" проблемасының башка өлкәләрен чишүне тизләтергә кирәклеген ассызыклады. Кытайның югары дәрәҗәдәге медицина җиһазларының кыска тактасын капларга, төп технология тикшеренүләрен тизләтергә, бу технологик җиһазлардагы уңышларга ирешергә, һәм бәйсез һәм контрольдә тотыла торган югары дәрәҗәдәге медицина җиһазларын тормышка ашырырга; төп тикшеренүләрне, фәнни-технологик инновацион потенциалны арттыру, биомедицина сәнәгатенең үсеш канын үз кулыбызга куярга. Төп тикшеренүләр һәм фәнни-техник инновацион потенциалны арттыру, биомедицина сәнәгатенең үсеш каны безнең кулда.
Медицина җайланмалары өлкәсендәге "муен" проблемасын чишү өчен, медицина җайланмаларын техник тикшерү өч төп пунктны билгеләде, алар инновацион ресурсларны интеграцияләүгә, эш режимында инновацияләргә, тикшеренүләрне башлау һәм кую өчен төп сорауларда уңышларга юнәлтелде. тиешле тормышка ашыру инициативаларын җибәрү. Карап чыгу ресурсларын мобилизацияләүгә нигезләнгән инновацион ресурсларны интеграцияләүдә, уртак хакимият, сәнәгать, академия, ясалма интеллект һәм биоматериаллар өлкәсендә инновацияләр һәм хезмәттәшлекнең ачык һәм уртак формалашуы өчен барлык якларны тикшерү һәм куллану. эш моделен инновацияләүдә, тикшеренүләрдә, тарту үзәген тикшерүне продукт үсеш этабына, медицина җайланмаларын алдан карау; төп проблемаларның алга китешендә, Кытайның югары дәрәҗәдәге медицина җиһазларының кыска тактасын каплау өчен тизләнү йөзе. Төп проблемаларны чишү ягыннан, Кытайда югары дәрәҗәдәге медицина җиһазларының кыска тактасын төзү тизләнешенең ашыгыч ситуациясенә карамастан, югары дәрәҗәдәге медицина җиһазларына тирән эзләнүләр һәм ярдәм күрсәтелде, һәм кайбер нәтиҗәләргә ирешелде.
Ачык һәм уртак инновация һәм хезмәттәшлек платформасы төзү
Фәнни-технологик революциянең яңа турының стратегик инициативасын аңлау һәм төп инновацион медицина җайланмалары исемлеген алга этәрү өчен төп юнәлешләргә игътибар итү өчен, Centerзәк ясалма интеллект өлкәсендә ачык һәм уртак медицина җайланмалары инновацион системасын төзеде. һәм биоматериаллар Кытай медицина җайланмалары өлкәсенең үсеш ситуациясен анализлау һәм бәяләү нигезендә, фәнни-технологик мәйданчык булдыру өчен, медицина җайланмаларын, фәнни-технологик инновацияләрне, продукт трансформациясен фәнни күзәтү өчен инновацион һәм хезмәттәшлек мәйданчыгын булдырырга омтылу. яңалык, казаныш трансформация, дәүләт күзәтүе, продуктны үзгәртү. Ул медицина җайланмаларының фәнни күзәтчелегенә, фәнни-технологик инновацияләргә һәм продукт трансформациясенә хезмәт күрсәтү, фәнни-технологик инновацияләр, казанышларны үзгәртү, дәүләт күзәтүе һәм тармакның үз-үзен көйләү өчен яхшы интерактив ситуация булдырырга омтыла.
2019-нчы елның июлендә оешканнан һәм эшли башлаганнан бирле, ясалма интеллект медицина җайланмаларының инновацион хезмәттәшлек платформасы Кытайның ясалма интеллект медицина җайланмасының техник таләпләрен, сынау ысулларын һәм башка стандарт системаларны уңышлы төзеде, һәм "Тирән өйрәнүне карау өчен төп пунктлар". Медицина җайланмалары өчен карар кабул итү өчен программа тәэминаты "," Пневмония КТ күзаллау өчен төп пунктлар диагностикалау һәм бәяләү программалары (сынау) "һәм" өчен күрсәтмәләр Ясалма интеллект медицина җайланмаларын теркәү рецензиясе ”формалаштырылды һәм бер-бер артлы чыгарылды. ЯИ медицина җайланмалары индустриясе үсеше өчен кирәкле төп гарантия биреп, принциплар формалаштырылды һәм бер-бер артлы чыгарылды. Моннан тыш, платформа шулай ук бик күп авыру өлкәләрен үз эченә алган оригиналь тестлар базасын уңышлы төзеде, мәсәлән, диабетик ретинопатия өчен фондус УЗИ, пневмония өчен КТ, калкансыман УЗИ һ.б. ЯИ продуктлары өчен мәгълүмат туплау, идарә итү, куллану өчен юл бирү.
2021 елның апрелендә оешканнан бирле, Биоматериаллар инновацион хезмәттәшлек платформасы витро диагностик реагентлар һәм җайланмалар, өстәмә җитештерү, ECMO җайланмалары һәм медицина косметик материаллары кебек төрле өлкәләрне үз эченә алган принциплар, күзәтү пунктлары һәм техник күрсәтмәләр формалаштыруда катнаша, биоматериаллар һәм медицина җайланмалары өлкәсендә төп технологияләр өлкәсендә фәнни-технологик казанышларны үзгәртүгә һәм куллануга ярдәм итте. Платформа ярдәмендә имплантлар өчен полиэтер эфир китон материаллары (PEEK) кебек импортка бәйле чималны локализацияләүдә алга китеш бар; Кытай халыкара аренаны натрий гиалуронат кебек биомедицина материаллары өлкәсендә әйдәп баруны дәвам итә ... инновацион продуктларның алдынгы сыйныфы артуын дәвам итә.
Алдан карау эш механизмын булдыру
Медицина җайланмаларын карау һәм раслау системасын реформалаштыруның нәтиҗәлелеген йомгаклау һәм анализлау нигезендә, Инструменталь күзәтү үзәге халыкара алдынгы күзәтү моделен бәяләде, акрынлап инновацион күзәтү эш идеяларын формалаштырды, күзәтү ресурсларының бер өлешен актив өйрәнде. эш моделенең алга хәрәкәтенең продукт үсешенә. Узган чорда, Янцзы елгасы Дельта суб-үзәген һәм Бай өлкәсе район үзәген медицина җиһазларын техник карау һәм тикшерү өчен аранжировкалар урнаштыру, инновацион өстенлекле продукт тикшерү һәм эшкәртү юрисдикциясенә юнәлтелгән, тирән эзләнүләр һәм скринкалар. продуктны эшкәртү пилотына иртә интервенция ясау өчен, шулай ук конкрет процессны тормышка ашыруның алга сменасы тарту үзәген карау белән синхронлаштырылган, югары дәрәҗәдәге, үз-үзен җитештергән продуктларның пилоты. продуктны бәяләү ысуллары, махсус проектлау белән идарә итү ысуллар һәм бүтән детальләр. 2022 2022 елда, хөкүмәт рәсми рәвештә медицина җайланмаларын тикшерүне башлап җибәрәчәк, "Медицина җайланмаларын техник тикшерү өчен төп проектларны һәм төп продуктларны карау өчен практика кодексы" чыгарачак, төп проектларны һәм медицина эшләрен тикшерәчәк. Төп технологияләр һәм мөһим клиник куллану кыйммәте булган җайланмалар, һәм инновацион тикшеренүләр һәм продуктларны эшкәртүгә иртә интервенция карау, бер предприятия, бер политика, бөтен процесс белән идарә итү, бәйләнешне тикшерү һәм карау. .
Өйдәге югары дәрәҗәдәге медицина җиһазларын тикшерүгә һәм үстерүгә булышлык күрсәтү
Кытайның югары дәрәҗәдәге медицина җиһазлары төп процесс чикләүләренең бер өлешендә бар, бөтен машина җитештерү дәрәҗәсе чагыштырмача түбән һәм башка сораулар. Aboveгарыдагы проблемаларны чишү өчен, Centerзәк актив фикер йөртү, актив планлаштыру, тармакны үзләштерү һәм фәнни-технологик үсешнең алгы планын милли стратегик ихтыяҗларга юнәлтә, төп процессларны һәм төп технология резервларын туплый, төп үзәкне яклый. технология тикшеренүләре һәм эшләнмәләре, югары медицина җиһазларын локализацияләү процессын тизләтү, һәм югары дәрәҗәдәге медицина җиһазларының кыска тактасын каплауны тизләтү. Без медицина җиһазларының чималын (компонентларын) "суыру ноктасы" ның хәзерге торышы турында тирән тикшеренүләр үткәрәчәкбез, ECMO, сыексыз гелий магнит резонансы кебек мөстәкыйль эшләнгән төп компонентлар белән югары дәрәҗәдәге медицина җиһазларына ярдәмне арттырачакбыз, һ.б., төрле тикшеренүләр һәм актив аралашу. 2022, илдә эшләнгән беренче протон терапиясе системасы, магнит-сыек левитация технологиясе белән беренче имплантацияләнә торган медицина җиһазлары, һәм магнит-сыек левитация технологиясе белән беренче имплантацияләнгән медицина җиһазлары эчке базарда эшләнәчәк. магнит сыек асылмалы технология кулланып, имплантацияләнә торган сул карын ярдәме системасы расланачак һәм сатылачак, һәм углерод ион терапиясе системасы аны үзгәртү һәм яңарту эшләрен тәмамлаячак; 2023-нче елда илдә җитештерелгән өч ECMO җиһаз продукты расланачак һәм сатылачак, һәм Кытайда югары дәрәҗәдәге медицина җиһазларының кыска такталары проблемасы тотрыклы һәм эффектив рәвештә чишеләчәк.
Башта халыкка ябышу
Эпидемияне профилактикалау һәм контрольдә тоту өчен бөтен көч
2019 елның декабрендә кинәт яңа таҗ эпидемиясе кешеләрнең тормышына һәм сәламәтлегенә куркынычсызлык китерде. Генераль секретарь Си Jinpingзиньпин эпидемияне профилактикалау һәм контрольдә тоту өчен мөһим күрсәтмәләр бирде. Дәүләт наркотиклар әйләнеше идарәсенең партия төркеме җитәкчелегендә, Си Jinpingзиньпинның яңа чорда Кытай характеристикалары булган социализм уйлары нигезендә медицина җайланмаларын техник тикшерү, "дүрт иң каты" таләпләрен намус белән тормышка ашырды. "бердәм боерык, иртә интервенция, фәнни хуплау" һәм "бердәм боерык" принциплары нигезендә, кешеләрнең тормыш куркынычсызлыгын һәм сәламәтлеген беренче урынга кую принцибы. , иртә интервенция, урында карау һәм фәнни раслау ”һәм продукт куркынычсызлыгын, эффективлыкны һәм контрольдә тотыла торган сыйфатны тәэмин итү таләпләре, без эпидемияне профилактикалау һәм контрольдә тоту өчен эффектив гарантия биргән югары сыйфатлы аварияле тикшерү эшләрен тәмамладык.
Ашыгыч ярдәм пунктларын бирү
Эпидемия башланганнан соң, Дәүләт наркотиклар әйләнеше идарәсе (СДА) беренче тапкыр медицина җайланмалары өчен гадәттән тыш раслау процедурасын башлап җибәрде, һәм гадәттән тыш раслауга кертелергә тиешле продуктларның күләмен билгеләде. Эпидемияне профилактикалау һәм контрольдә тоту өчен җитештерүчеләргә яңа коронавирусны ачыклау реагентларын булдырырга булышу өчен, базарда уңышлы теркәлгән, продуктны эшкәртү һәм теркәү өчен җитәкчелек документларын вакытында бирү аеруча мөһим. Тиешле әдәбият җыю һәм экспертлар фикерен сорау нигезендә, Инструменталь күзәтү үзәге (CIR) тикшерде һәм формалаштырды һәм дөньякүләм дебют ясады, "Роман Коронавирус Нуклеин кислотасын ачыклау реагентларын 2019-нчы елда теркәлүне техник тикшерү өчен төп пунктлар" һәм "Ачкыч". 2019 роман коронавирус антиген / антителаны ачыклау реагентларын теркәүгә техник күзәтү өчен пунктлар ”, алар белән җитәкчелек итү өчен. декларация мәгълүматын әзерләүдә катнашучылар, тикшерүнең сыйфатын тәэмин итәләр, эпидемияне профилактикалау һәм контрольдә тоту өчен яңа коронавирус сынау реагентларын раслауны тизләтәләр. Базардагы яңа коронавирусны ачыклау реагентлары техник нигез бирә. Эпидемия вакытында Яңа Коронавирусны (2019-nCoV) антиген ачыклау реагентларын теркәү өчен кулланма, Пневмония КТ күзаллау ярдәмендә диагностика һәм бәяләү программалары (сынау), экстракорпораль мембрананың үпкә кислородын карау өчен күрсәтмәләр (ECMO). , һәм башка мөһим җитәкчелек документлары ситуациягә туры китереп формалаштырылды һәм чыгарылды анти-эпидемия, техник карау һәм предприятия продуктларын тикшерү һәм үстерү өчен эффектив күрсәтмәләр бирә.
Гадәттән тыш тикшерү үткәрү
Заказлар буенча хәрәкәт итегез һәм авыр йөкләр алыгыз. Дәүләт наркотиклар әйләнеше идарәсе гадәттән тыш хәлне раслау процедурасын эшләтеп җибәргәннән соң, Инструменталь Тикшерү Centerзәге (CIRC) ашыгыч тикшерү эшләрен тиз арада тормышка ашыра, фәннең үзенчәлекләрен һәм югары эффективлыгын күрсәтә, продуктларның сыйфатын катгый контрольдә тота. Продукция куркынычсызлыгын фәнни төзү һәм нәтиҗәле бәяләү моделе ярдәмендә без төрле яңа продуктларны карау таләпләре турында төгәл карар кабул итәбез, инспекция, система бәяләү һәм өчьяклы проблемаларны карау белән эффектив аралашабыз, һәм синергистик рәвештә гадәттән тыш тикшерүне алга этәрәбез. Ашыгыч ярдәм эш төркеменең конкрет модус операциясе продукт үсешенә алдан катнашуны, R&D командасы белән турыдан-туры аралашуны, R&D ситуациясен аңлау, продукт дизайны һәм үсеш юлларын үз эченә ала. игълан ителергә тиешле продуктларга вакытында техник бәя бирү, һәм теркәлүчеләргә теркәлү декларациясен беренче тапкыр башкарырга юл күрсәтү; тәүлек әйләнәсендә предприятияләр тарафыннан бирелгән мәгълүматны карау, һәм 24 сәгать эчендә продуктларны тикшерүдә предприятияләр проблемаларына җавап бирү. Эпидемия башлану башында, Инструменталь күзәтү үзәге дүрт көн эчендә дүрт предприятиянең дүрт нуклеин кислотасын сынау реагентын тикшерүне тәмамлады, һәм соңрак этапта, анти-эпидемия ситуациясенә туры китереп, Centerзәк фәнни һәм нәтиҗәле тәмамланды. антиген тест реагентларын, көнкүреш ECMO җиһазларын һәм башка продуктларны гадәттән тыш тикшерү, алар эпидемиягә каршы медицина җайланмалары кытлыгын бетерүдә уңай роль уйнадылар. Статистика буенча, 2023 ел ахырына, 150 дән артык яңа коронавирус реагентлары, һәм 30дан артык корал, программа һәм кием маркетинг өчен расланган, шул исәптән кан чистарту җайланмалары, вентиляторлар, ECMO җиһазлары һәм башка төп ярдәм җиһазлары. эпидемияне профилактикалау һәм контрольдә тоту ихтыяҗларын эффектив канәгатьләндерде.
Пост вакыты: 23-2024 май