Сикерү:
Devайланма ясаучылар һәм пациентларны яклаучылар CMSны яңа медицина технологияләрен каплау өчен тизрәк юлга этәрәләр.Медицина технологияләре өчен ачылган медицина технологияләре өчен Азык-төлек һәм наркотиклар идарәсе рөхсәтеннән соң өлешчә Medicare каплау өчен биш елдан артык вакыт кирәк, Стенфорд Университетының Стенфорд Бирс Биодесн үзәге тикшеренүләре буенча.
Яңа CMS тәкъдиме Medicare бенефициарлары өчен FDA тарафыннан билгеләнгән ачыш җайланмаларына алданрак керүне җиңеләйтүне максат итеп куя, шул ук вакытта кимчелекләр булса, дәлилләр үсешен дәртләндерә.
TCET планы җитештерүчеләрне конкрет сорауларга җавап бирү өчен эшләнгән тикшеренүләр аша дәлилләр җитешсезлекләрен чишәргә чакыра."Максатка туры килә" дип аталган тикшеренүләр бу сорауларга җавап бирү өчен дизайн, анализ планы һәм мәгълүматка мөрәҗәгать итәрләр.
Агентлык әйтүенчә, бу юл CMS-ның милли каплауны билгеләү һәм Medicare-ның кайбер ачыш җайланмаларын каплауны тизләтү өчен дәлилләр эшләү процесслары белән капланачак.
Яңа юлда уңышлы җайланмалар өчен, CMSның максаты - TCET NCDны FDA базары рөхсәтеннән соң алты ай эчендә тәмамлау.Агентлык әйтүенчә, бу каплау озак вакытлы Medicare каплауны билгеләүгә китерә алган дәлилләр тудыруны җиңеләйтү өчен җитәрлек.
TCET юлы шулай ук файда категориясен билгеләү, кодлаштыру һәм түләү рецензияләрен координацияләргә булышачак, CMS.
AdvaMed's Whitaker әйтүенчә, төркем FDA белән расланган технологияләрне тиз арада яктыртуда булышуны дәвам итә, ләкин тармак һәм CMS тиз арада каплау процессын булдыруның уртак максаты булуын искәртте, "фәнни яктан нигезләнгән клиник дәлилләргә нигезләнеп, тиешле саклагычлар ярдәмендә, Medicare'ка файда китерәчәк технологияләр өчен. хокуклы пациентлар. "
Март аенда АКШ палатасы закон чыгаручылары пациентларга критик ачыш продуктларына керү мөмкинлеген тәэмин итү турындагы законны керттеләр, бу Medicare компаниясеннән дүрт ел дәвамында медицина җайланмаларын вакытлыча капларга тиеш, CMS даими яктырту билгеләмәсен эшләде.
CMS яңа юл белән бәйле өч тәкъдим ителгән документ документларын бастырды: Дәлилләрне үстерү, дәлилләрне карау һәм тез остеоартриты өчен клиник ахыргы күрсәтмәләр.Халыкка план турында аңлатма бирергә 60 көн бар.
(AdvaMed белдерүе белән яңартулар, тәкъдим ителгән законнар фоны.)
Эш вакыты: 25-2023 июнь